2019年,制藥行業(yè)在一系列的政策交織下,變局叢生。其中“4+7”帶量采購將仿制藥推入 “微利時代”,“新藥法”將企業(yè)推向“沒有最嚴(yán),只有更嚴(yán)”的監(jiān)管時代。
12月19日,福元醫(yī)藥吹響普法宣貫的集結(jié)號,一場新修訂《藥品管理法》宣貫會如火如荼展開,福元醫(yī)藥董事長黃河老師、耿玉先老師、劉珂老師、梁建宇老師、王海明老師、王力老師蒞臨出席,各部門負(fù)責(zé)人、主管及骨干員工共90余名參與。
宣貫會上,黃河老師作重要講話,以新修訂的《藥品管理法》新變化切入,簡明扼要講述新法的立法宗旨、基本原則、制度確立等內(nèi)容。他指出,當(dāng)前已不再是缺醫(yī)少藥的時代,新藥法的修訂全面貫徹落實(shí)“四個最嚴(yán)”,有效保障公眾用藥安全 ,保護(hù)和促進(jìn)公眾健康,是所有制藥人和藥監(jiān)人共同的追求。希望全員高度重視、認(rèn)真學(xué)習(xí)、深刻領(lǐng)會、嚴(yán)格執(zhí)行新藥法,把學(xué)習(xí)要求分解到各環(huán)節(jié)、各節(jié)點(diǎn)推進(jìn)落實(shí),加強(qiáng)藥品生產(chǎn)風(fēng)險意識,不斷提高藥品質(zhì)量,打造企業(yè)核心競爭力。
風(fēng)趣幽默,妙語連珠的劉珂老師作為宣貫會講師,利用大數(shù)法則的方法對新修訂的《藥品管理法》關(guān)鍵術(shù)語進(jìn)行深入分析,從藥品生命周期、法律關(guān)系的主體類型劃分,到藥品監(jiān)管要素、措施、方式及目標(biāo),及法律責(zé)任承擔(dān)方式等多維度來解讀新藥法,令大家如醍醐灌頂般深入領(lǐng)會立法宗旨及新法要求。最終她以福元·新藥法思考收尾,引申參會人員結(jié)合工作實(shí)際,思考正向面對藥法新變化的具體舉措。
“質(zhì)量月”的意義在于推動質(zhì)量文化,營造質(zhì)量氛圍。2019年質(zhì)量月首次活動告一段落,更多精彩內(nèi)容陸續(xù)推進(jìn)。福元醫(yī)藥會繼續(xù)踐行“質(zhì)量為先,嚴(yán)字當(dāng)頭”的主題教育,將質(zhì)量工作做到立體化、多元化和常態(tài)化,確保醫(yī)藥健康產(chǎn)品全生命周期內(nèi)安全、有效、穩(wěn)定。
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